Pfizer la primera vacuna aprobada por la FDA

Según los resultados del ensayo clínico, la vacuna fue 91% efectiva en la prevención de la enfermedad COVID-19, tras el estudio de la agencia para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna.

Pfizer la primera vacuna aprobada por la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lunes la vacuna contra covid-19 de Pfizer, un hito que puede ayudar a aumentar la confianza del público en las inmunizaciones para el coronavirus.

La vacuna ha sido conocida como la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir'-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 16 años de edad y mayores.

Según los resultados del ensayo clínico, la vacuna fue 91% efectiva en la prevención de la enfermedad COVID-19, tras el estudio de la agencia para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna.

"Nuestros expertos científicos y médicos llevaron a cabo una evaluación increíblemente exhaustiva y reflexiva de esta vacuna. Evaluamos los datos científicos y la información incluida en cientos de miles de páginas, realizamos nuestros propios análisis de la seguridad y eficacia de la Comirnaty y realizamos una evaluación detallada de los procesos de fabricación, incluidas las inspecciones de las instalaciones de fabricación", dijo el Dr. Peter Marks, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. "No hemos perdido de vista que la crisis de salud pública COVID-19 continúa en los Estados Unidos y que el público cuenta con vacunas seguras y eficaces. La comunidad pública y médica puede estar segura de que aunque aprobamos esta vacuna rápidamente, estaba totalmente en consonancia con nuestros altos estándares existentes para las vacunas en los Estados Unidos". informó la FDA en su comunicado de prensa.